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O uso será restrito a hospitais e sob prescrição médica.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje (20), a liberação para uso emergencial de dois medicamentos experimentais da farmacêutica suíça Roche contra a covid-19, desenvolvidos em parceria com a empresa de biotecnologia americana Regeneron.
A votação aconteceu na diretoria da Anvisa em Brasília. Os profissionais do departamento analisaram cerca de 6 mil páginas com dados e informações sobre os requisitos de qualidade, eficácia e segurança do coquetel.
O paciente positivo para Covid-19 que se submeter ao uso do casirivimabe e imdevimabe deverá aguardar 90 dias após a administração do medicamento para receber a vacina contra a Covid-19.
O coquetel contra a Covid-19 se torna o segundo medicamento aprovado pela agência reguladora, com indicações de uso contra a doença. O uso será restrito a hospitais e sob prescrição médica.
Segundo os dados analisados pela Anvisa, o uso do coquetel reduziu "substancial e significativamente o risco de hospitalização relacionada a Covid-19 ou morte por todas as causas e tempo para resolução dos sintomas de Covid-19 em pacientes ambulatoriais com Covid-19 sintomático e com um ou mais fatores de risco para doença grave".
O tratamento é administrado uma única vez, por infusão intravenosa, em até dez dias após o início dos sintomas e confirmação do diagnóstico da doença. O REGN-COV2 já está aprovado nos Estados Unidos, Suíça e Canadá e recentemente teve seu uso recomendado pela EMA, agência que regula medicamentos na União Europeia.
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