Anvisa oficializa possibilidade de uso temporário da vacina contra Covid-19

Medida abre caminho para que empresas possam fazer esse pedido de emergência

Imagem: Pixabay

Segundo o portal de notícias Agência Brasil, nesta quinta (10), a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra covid-19.A decisão foi durante Reunião da Diretoria Colegiada, oficializando o pedido de uso emergencial de vacinas anunciado no dia 2 de dezembro pela própria Anvisa.

De acordo com a Anvisa, a autorização de uso emergencial e temporária de uma vacina contra a Covid-19 é restrita a um público previamente definido. Ela não substitui o registro sanitário. A modalidade de uso emergencial e temporário está prevista em regulamento e pode trazer benefícios a determinados e controlados grupos, como medida adicional para o enfrentamento da pandemia. O pedido de uso emergencial e temporário deve ser submetido pela empresa desenvolvedora da vacina contra Covid-19.

Até o momento, nenhum laboratório solicitou o uso, mesmo após a Anvisa ter publicado um guia com os requisitos para esse pedido. “Serão considerados dados de estudos não clínicos e clínicos, de qualidade, boas práticas de fabricação, estratégias de monitoramento e controle e resultados provisórios de ensaios clínicos, entre outras evidências científicas. Além disso, a empresa deve apresentar informações que comprovem que a fabricação e a estabilidade são adequadas para garantir a qualidade da vacina”, informou, por meio de nota, a Anvisa.